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AKF-2010V卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀在醫(yī)藥行業(yè)中作用
時(shí)間: 2017-07-03 16:02
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藥品是一種特殊的商品，藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康，在藥品的生產(chǎn)過程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施，所以，藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)越來越強(qiáng)，2017年新版藥典嚴(yán)格的FDA、GMP認(rèn)證要求可以看出對(duì)藥品質(zhì)量檢測(cè)也提出了更高的要求。
在藥品的生產(chǎn)過程中，含水率是檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的一個(gè)重要的指標(biāo)因素，水分含量的高低會(huì)直接影響到藥品質(zhì)量，還會(huì)影響藥品的使用期限等，所以在藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量控制中，都需要嚴(yán)格控制和檢測(cè)藥品中的水分含量。
水分含量的測(cè)定有多種方法，目前在制藥行業(yè)較常用的方法是用卡爾費(fèi)休法來測(cè)定樣品中的水分含量。在制藥行業(yè)要測(cè)定多種原料、中間體和成品的水分含量，由于被測(cè)樣品的狀態(tài)多種多樣(如：成品的藥品就有片劑、栓劑、凍干類以及某些活性物質(zhì)等多種形式)，被測(cè)樣品中水分的存在形式不同，有游離水、結(jié)晶水，以及被測(cè)樣品含有的藥物成分等都會(huì)對(duì)測(cè)量造成影響，所以在測(cè)定藥品中的水分含量時(shí)，需根據(jù)藥品的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)，選用不同的溶劑和卡爾費(fèi)休試劑。
AKF-2010V智能卡爾費(fèi)休容量法水分測(cè)定儀采用帶觸摸屏的超大屏幕LCD液晶顯示器，具有豐富的軟件內(nèi)容，操作內(nèi)容漢字提示，試驗(yàn)結(jié)果存儲(chǔ)和打印等功能。在2017年升級(jí)軟件版本，用專業(yè)的技術(shù)對(duì)其做了進(jìn)一步的改進(jìn)，實(shí)現(xiàn)了符合藥典；審計(jì)追蹤；二級(jí)權(quán)限管理；獨(dú)立地用戶和密碼；達(dá)到了國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平，可完全替代進(jìn)口同類產(chǎn)品。專為醫(yī)藥行業(yè)用戶打造的水分測(cè)定儀。
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