近日，上海禾工科學儀器有限公司的技術服務團隊圓滿完成對江西心正藥業(yè)有限責任公司的上門服務，成功為其安裝調試了AKF-V6容量法卡爾費休水分測定儀，并順利通過嚴格的3Q（安裝確認、運行確認、性能確認）認證。
 

藥品安全，重于泰山。水分含量是藥品原材料、中間體及成品的關鍵質量屬性之一，其精確測定直接關系到藥品的穩(wěn)定性、安全性與有效性。江西心正藥業(yè)有限責任公司作為一家專注于醫(yī)藥產品研發(fā)、生產和銷售的企業(yè)，始終恪守最高的質量標準和嚴謹?shù)纳a規(guī)范。

此次采購的上海禾工AKF-V6水分測定儀，以其出色的測量精度、高度的自動化水平和穩(wěn)定的系統(tǒng)性能，完美契合了制藥行業(yè)對數(shù)據(jù)完整性與合規(guī)性的嚴苛要求。為確保儀器能夠迅速、順利地投入到關鍵的質量控制環(huán)節(jié)，我司提供了從設備運抵到最終認證的全流程“交鑰匙”服務。

專業(yè)安調與全面認證，確保合規(guī)與可靠

本次服務的核心環(huán)節(jié)是精準的設備安裝調試與完整的3Q認證。

1.專業(yè)安裝與調試：我司資深工程師抵達心正藥業(yè)實驗室后，首先對AKF-V6進行了開箱檢查與標準安裝。隨后，工程師對儀器的氣路系統(tǒng)、液路系統(tǒng)、電極及整個測量池進行了精細的校準與調試，確保硬件基礎處于最佳工作狀態(tài)。同時，工程師對客戶進行了初步的操作培訓，講解了日常使用注意事項。

2.嚴謹?shù)?Q認證服務：

安裝確認：核對儀器型號、配件清單、軟件版本及安裝環(huán)境，確保所有條件均符合預設標準。

運行確認：對儀器的各項功能模塊，如滴定單元、攪拌系統(tǒng)、數(shù)據(jù)顯示與存儲系統(tǒng)等進行全面測試，驗證其運行符合設計規(guī)范。

性能確認：這是認證的關鍵。工程師使用標準品進行重復性、準確性和重現(xiàn)性測試。AKF-V6憑借其出色的性能，所有測試結果均完美滿足甚至超過了預定的接受標準，充分證明了其在制藥實驗室環(huán)境下的可靠性與準確性。

整個認證過程文件記錄詳實、數(shù)據(jù)可追溯，完全符合GMP/GLP對實驗室儀器管理的法規(guī)要求。

此次AKF-V6在江西心正藥業(yè)的成功落戶與3Q認證，不僅是我司單一產品的成功交付，更是上海禾工“以客戶為中心，提供全方位解決方案”服務理念的生動體現(xiàn)。

未來，上海禾工科學儀器有限公司將繼續(xù)秉持創(chuàng)新精神與匠心品質，為更多像江西心正藥業(yè)這樣的優(yōu)秀企業(yè)提供先進、可靠的實驗室分析儀器與技術服務。