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行業(yè)檢測案例
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地夸磷索水分含量檢測解決方案
時(shí)間: 2021-08-05 15:15
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簡介
地夸磷索是一種二核苷酸衍生物，作用于結(jié)膜上皮細(xì)胞和杯狀細(xì)胞膜上的P2Y2受體，促進(jìn)結(jié)膜上皮細(xì)胞水液的分泌和杯狀細(xì)胞粘蛋白的分泌。在一項(xiàng)雙盲臨床試驗(yàn)中，地夸磷索鈉對角膜和結(jié)膜損傷的療效分別與玻璃酸鈉相似以及優(yōu)于玻璃酸鈉。在52周的開放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)中，地夸磷索鈉是有效和安全的?；谏鲜鼋Y(jié)果，地夸磷索鈉于2010年12月在日本上市。本品由參天制藥獲得Inspire制藥公司(默克子公司)授權(quán)后開發(fā)，最早于2010年10月在日本獲批用于干眼癥的治療，商品名為Diquas®，規(guī)格為3%(5mL)。本試驗(yàn)采用AKF-IS2020V測定地夸磷索樣品中的水分含量。
儀器配置
1. AKF-IS2020V卡爾費(fèi)休水分測定儀
2. 全封閉安全滴定池組件
3. 鉑針電極
4. KH-20卡氏加熱爐
5. 10μL微量進(jìn)樣針
6. 電子天平 ( 0.1mg)
試劑
1. 滴定劑：容量法單組份試劑，當(dāng)量3mg/mL，國產(chǎn)
2. 溶劑： 無水甲醇
測定方法
1. 使用儀器“吸溶劑”功能向滴定池內(nèi)注入約30ml的溶劑。
2. 使用儀器“打空白”功能滴定至終點(diǎn)，去除滴定池內(nèi)的水分，儀器就緒并保持終點(diǎn)狀態(tài)。
3. 用經(jīng)過干燥處理的微量進(jìn)樣針精確抽取10μL純水，選擇儀器標(biāo)定功能，將純水注入到滴定池內(nèi)液面以下，開始標(biāo)定。
4. 重復(fù)步驟3，反復(fù)測量3~5次，儀器會(huì)保存標(biāo)定結(jié)果并計(jì)算平均值作為試劑的滴定度。
5. 待打空白平衡后，稱取一定量樣品加入加熱爐中并開始測量。
儀器參數(shù)
● 計(jì)量管體積：20mL
● 滴定延時(shí)：600秒
● 終點(diǎn)延時(shí)：10秒
● 漂移扣除：關(guān)
● 溫度設(shè)置：180℃
● 流量設(shè)置：20ml/min
實(shí)驗(yàn)條件
● 樣品來源：客戶
● 樣品名稱：地夸磷索
● 環(huán)境溫度：25℃
● 環(huán)境濕度：51%
● 滴定度： 3.113mg/mL
● 漂移計(jì)算：以空白計(jì)
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)
計(jì)算公式：X=C*V-F/m*10
式中：X: 含水量（%）
C：卡爾費(fèi)休試劑濃度(mg/mL)
V：滴定終點(diǎn)體積(mL)
m：樣品質(zhì)量(g)
F: 空白量（mg）
結(jié)果討論
采用AKF-IS2020V卡爾費(fèi)休水分測定儀直接進(jìn)樣測定地夸磷索樣品中的含水量，檢測快速方便，結(jié)果和重復(fù)性較好。
參考標(biāo)準(zhǔn)
GB/T6283-2008 化工產(chǎn)品中水分含量的測定 卡爾費(fèi)休法（通用方法）
地夸磷索是一種二核苷酸衍生物，作用于結(jié)膜上皮細(xì)胞和杯狀細(xì)胞膜上的P2Y2受體，促進(jìn)結(jié)膜上皮細(xì)胞水液的分泌和杯狀細(xì)胞粘蛋白的分泌。在一項(xiàng)雙盲臨床試驗(yàn)中，地夸磷索鈉對角膜和結(jié)膜損傷的療效分別與玻璃酸鈉相似以及優(yōu)于玻璃酸鈉。在52周的開放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)中，地夸磷索鈉是有效和安全的?；谏鲜鼋Y(jié)果，地夸磷索鈉于2010年12月在日本上市。本品由參天制藥獲得Inspire制藥公司(默克子公司)授權(quán)后開發(fā)，最早于2010年10月在日本獲批用于干眼癥的治療，商品名為Diquas®，規(guī)格為3%(5mL)。本試驗(yàn)采用AKF-IS2020V測定地夸磷索樣品中的水分含量。
儀器配置
1. AKF-IS2020V卡爾費(fèi)休水分測定儀
2. 全封閉安全滴定池組件
3. 鉑針電極
4. KH-20卡氏加熱爐
5. 10μL微量進(jìn)樣針
6. 電子天平 ( 0.1mg)
試劑
1. 滴定劑：容量法單組份試劑，當(dāng)量3mg/mL，國產(chǎn)
2. 溶劑： 無水甲醇
測定方法
1. 使用儀器“吸溶劑”功能向滴定池內(nèi)注入約30ml的溶劑。
2. 使用儀器“打空白”功能滴定至終點(diǎn)，去除滴定池內(nèi)的水分，儀器就緒并保持終點(diǎn)狀態(tài)。
3. 用經(jīng)過干燥處理的微量進(jìn)樣針精確抽取10μL純水，選擇儀器標(biāo)定功能，將純水注入到滴定池內(nèi)液面以下，開始標(biāo)定。
4. 重復(fù)步驟3，反復(fù)測量3~5次，儀器會(huì)保存標(biāo)定結(jié)果并計(jì)算平均值作為試劑的滴定度。
5. 待打空白平衡后，稱取一定量樣品加入加熱爐中并開始測量。
儀器參數(shù)
● 計(jì)量管體積：20mL
● 滴定延時(shí)：600秒
● 終點(diǎn)延時(shí)：10秒
● 漂移扣除：關(guān)
● 溫度設(shè)置：180℃
● 流量設(shè)置：20ml/min
實(shí)驗(yàn)條件
● 樣品來源：客戶
● 樣品名稱：地夸磷索
● 環(huán)境溫度：25℃
● 環(huán)境濕度：51%
● 滴定度： 3.113mg/mL
● 漂移計(jì)算：以空白計(jì)
實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)
| 樣品名稱 | 樣品質(zhì)量/g | 試劑消耗/ml | 檢測時(shí)長/s | 測量結(jié)果/% |
| 地夸磷索 | 0.0653 | 2.2599 | 700 | 9.82 |
| 0.0703 | 2.4989 | 700 | 10.18 | |
| 0.0752 | 2.5891 | 700 | 9.89 |
計(jì)算公式：X=C*V-F/m*10
式中：X: 含水量（%）
C：卡爾費(fèi)休試劑濃度(mg/mL)
V：滴定終點(diǎn)體積(mL)
m：樣品質(zhì)量(g)
F: 空白量（mg）
結(jié)果討論
采用AKF-IS2020V卡爾費(fèi)休水分測定儀直接進(jìn)樣測定地夸磷索樣品中的含水量，檢測快速方便，結(jié)果和重復(fù)性較好。
參考標(biāo)準(zhǔn)
GB/T6283-2008 化工產(chǎn)品中水分含量的測定 卡爾費(fèi)休法（通用方法）
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